根據總局要求，為進(jìn)一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉讓和變更產(chǎn)品，除符合現行法規標準外，注冊申請...

郵寄資料及補充資料遞交的注意事項 1、以郵寄方式遞交的資料，其形式審查時(shí)間以該資料到達受理大廳的第二個(gè)工作日開(kāi)始計算五個(gè)工作日。 舉例說(shuō)明：申請人于2021年9月8日將某注冊...

保健食品注冊檢驗機構應按照國家相關(guān)規定和標準等要求，根據樣品具體情況，合理地進(jìn)行穩定性試驗設計和研究。 一、基本原則 （一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過(guò)一定程...

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（ 2020 年修訂版）及有關(guān)文件的規定，為保證保健食品原料提取物的質(zhì)量，對直接使用提取物作為保健食品原料的產(chǎn)品，申報時(shí)應符合下列要求并...

文獻依據：包括在國內核心專(zhuān)業(yè)期刊或國際專(zhuān)業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關(guān)記述；文獻分析和評價(jià)報告；國際公認的食品衛生權威機構或組織，或者我國權威機...

《保健食品注冊管理辦法（試行）》實(shí)施以來(lái)，以新資源食品或食品新資源為原料的保健食品日漸增多，申請人對保健食品新原料的應用、申報要求和審評原則等存在疑問(wèn)，為方便申請...

核酸類(lèi)保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協(xié)調物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品。協(xié)調物質(zhì)是指與增強免疫力功能相關(guān)，并能與核酸協(xié)調配伍使產(chǎn)品具有增強免疫力功能的物質(zhì)。在申報這類(lèi)保...

1、定義 硬膠囊（通稱(chēng)為膠囊）系指采用適宜的制劑技術(shù)，將原料或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑。（來(lái)源：藥典） 注...

保健食品注冊是什么？保健食品注冊申報是怎樣操作的？ 哪些產(chǎn)品需要做保健食品注冊？ 生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊： （一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡(jiǎn)...