1. 新產(chǎn)品、再注冊、變更、技術(shù)轉讓等各類(lèi)產(chǎn)品，劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的，均應提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明...

一、功能評價(jià)試驗與興奮劑檢測的樣品批號要求 所有試驗所用樣品，在開(kāi)展功能評價(jià)試驗與興奮劑檢測時(shí)，批號必須一致。 二、對于功能學(xué)評價(jià)試驗先后順序的要求 人體功能學(xué)試驗項...

酒劑產(chǎn)品應在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)注意事項中標示對酒精過(guò)敏者慎用；本品不宜超量食用，不宜與其他酒類(lèi)同時(shí)食用。...

按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》的要求，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標志性成分及含量的標示值以產(chǎn)品技術(shù)要求中指標最低值標示。如某產(chǎn)品的技術(shù)要求中標志性成分含量為總黃酮 900mg/100g ，說(shuō)明...

不同原料組方的保健食品，因原料本身的限制，其不適宜人群應當且不限于以下標注內容： 序號 項目 所含原料 應標注的內容 1 主要原料 大豆異黃酮 少年兒童、孕婦和乳母、婦科腫瘤...

不同原料組方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事項應當且不限于以下標注內容： 序號 項目 信息 內容 1 主要原料 大豆異黃酮 不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用，長(cháng)期食...

為進(jìn)一步提高保健食品申報資料質(zhì)量，使進(jìn)入技術(shù)審評環(huán)節的申報材料得到高效審評，保健食品注冊受理環(huán)節對申報資料形式審查要點(diǎn)進(jìn)行了細化，新增部分內容（具體如下）。申請人...

一、含片與顆粒劑的溶化性指標 含片與顆粒劑中溶化性指標、名稱(chēng)一致，但其測定方法與考察目的不同。含片的溶化性按崩解時(shí)限檢查法檢查，考察產(chǎn)品在規定時(shí)限內不得崩解，驗證物...

為進(jìn)一步明確保健食品益生菌類(lèi)標志性成分檢測方法的研發(fā)和審評要求，我中心組織專(zhuān)題研討會(huì )，對相關(guān)審評問(wèn)題進(jìn)行了研究?，F將有關(guān)情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時(shí)參考。...